Un ensayo clínico de fase 3 de un tratamiento oral en investigación actualmente está inscribiendo adultos, de 18 a 75 años de edad, que viven con uveítis no infecciosa (UNI).

La UNI es una afección ocular inflamatoria causada por la respuesta inmune del cuerpo a otra enfermedad o lesión ocular. La UNI puede afectar uno o ambos ojos y causar dolor, hinchazón, moscas volantes en la vista y pérdida de la visión. Estos síntomas pueden empeorar con el tiempo y afectar la calidad de vida. Si bien hay tratamientos disponibles, estos pueden causar efectos secundarios graves, y es posible que no funcionen para todas las personas. Los investigadores continúan desarrollando posibles nuevos tratamientos para las personas que viven con UNI.

El estudio CLARITY está evaluando un medicamento oral en investigación llamado brepocitinib en comparación con placebo en adultos de 18 a 75 años de edad con inflamación (uveítis) que no se debe a una infección y afecta la parte posterior o media del ojo, o varias partes del ojo. Estas afecciones en conjunto son llamadas uveítis no infecciosa (UNI) con uveítis posterior, intermedia o panuveítis, o UNI no anterior. El brepocitinib está en investigación porque aún no está aprobado para su uso fuera de los ensayos clínicos. Este estudio determinará si el brepocitinib reduce la inflamación en la UNI, alivia los síntomas y es seguro para su uso en esta enfermedad.

La participación en este estudio es voluntaria, y usted puede elegir abandonar el estudio en cualquier momento. No hay costo alguno por participar, y puede haber disponible una compensación por el tiempo y los gastos relacionados con el estudio. También hay servicios de coordinación de viajes disponibles.

Es posible que sea elegible para participar en el estudio CLARITY si usted:

Se aplican otros requisitos de elegibilidad. El médico del estudio determinará si este estudio es adecuado para usted en función de todos los criterios.

Los ensayos clínicos como el estudio CLARITY dependen de la participación de los pacientes. Al elegir participar en este estudio, usted contribuirá a una investigación que podría hacer una diferencia para otras personas que viven con UNI. Gracias por considerar este importante estudio.

Si está interesado en participar, el médico del estudio realizará exámenes y pruebas para determinar si usted es elegible.

La selección puede incluir:

Si reúne los requisitos para participar en el estudio, comenzará un régimen de prednisona (un corticosteroide oral) y también se le asignará aleatoriamente para recibir brepocitinib o placebo. El placebo es un comprimido que tiene un aspecto idéntico al brepocitinib, pero no contiene ningún ingrediente activo. Ni usted ni el médico del estudio sabrán a qué grupo fue asignado.

Tomará dosis de brepocitinib o placebo una vez al día durante un máximo de 48 semanas (alrededor de 11 meses), y es posible que deba asistir a, al menos, 12 citas durante ese tiempo.

Después de completar el período de tratamiento del estudio (como se describió anteriormente), o si su afección empeora sustancialmente antes de completar el período de tratamiento del estudio, es posible que pueda continuar en el estudio durante un período de “tratamiento abierto”. Durante esta parte del estudio, todos los participantes tomarán brepocitinib y no placebo. Tomará dosis todos los días de brepocitinib durante 48 semanas (alrededor de 11 meses) y asistirá a, al menos, seis citas durante este tiempo.

28 días después de su última dosis de brepocitinib, asistirá a una cita de seguimiento para que el médico del estudio pueda hacer controles de su salud.

A continuación se presenta una lista de ubicaciones para el estudio CLARITY.